Collection: PHARMACEUTIQUE

Eau pharmaceutique

La fabrication pharmaceutique exige une qualité d'eau irréprochable pour garantir la sécurité des produits, l'efficacité thérapeutique et la conformité réglementaire. OBLX conçoit et fabrique des systèmes de purification d'eau haute performance, spécialement conçus pour répondre aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique, notamment l'eau purifiée USP (PW), l'eau pour préparations injectables (WFI) et la vapeur propre.

Conçus pour la fiabilité et le contrôle microbiologique, les systèmes OBLX intègrent des technologies de purification avancées (osmose inverse, électrodésionisation, ultrafiltration et désinfection thermique) pour fournir en permanence une eau de haute pureté tout en facilitant la conformité aux réglementations GMP, USP et Santé Canada.

Nos systèmes sont développés avec un support de validation complet à l'esprit, abordant chaque étape du cycle de vie de la validation pharmaceutique :

• Qualification de conception (DQ) : garantir que la conception du système répond aux exigences des utilisateurs et aux attentes réglementaires.

• Qualification d'installation (QI) : Vérification que les composants sont installés correctement et conformément aux spécifications.

• Qualification opérationnelle (OQ) : Confirmation que le système fonctionne comme prévu dans toutes les conditions de fonctionnement.

• Qualification des performances (PQ) : Démontrer des performances cohérentes et fiables au fil du temps dans des scénarios de production réels.

De la production en petits lots aux opérations à grande échelle, les systèmes d'eau pharmaceutique OBLX sont conçus pour rationaliser votre processus de validation et offrir une confiance à long terme dans chaque goutte.