Système de purification d'eau de dialyse HEM-O-PURE™
Eau de dialyse ultra-pure, entièrement automatisée. Sans réservoir de rupture. Sans compromis.
Le HEM-O-PURE™ est un dispositif médical de classe III approuvé par Santé Canada , conçu par OBLX pour fournir de l'eau ultrapure pour l'hémodialyse grâce à un système d'alimentation directe en circuit fermé , sans les risques de contamination d'un réservoir de rupture. Conçu pour la fiabilité, la conformité et la performance, le HEM-O-PURE™ assure l'acheminement de l'eau de dialysat ultrapure du système de purification d'eau vers chaque appareil de dialyse, puis son retour en toute sécurité pour le retraitement.
Grâce à la technologie exclusive d'économie d'eau intelligente (SWST™) d'OBLX, HEM-O-PURE™ élimine le besoin d'un réservoir de rupture tout en permettant une boucle hygiénique fermée - réduisant ainsi le risque microbien, économisant l'eau et simplifiant la maintenance.
Caractéristiques principales
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Configuration d'alimentation directe en boucle fermée
Le système d'alimentation et de retour hygiénique élimine le besoin d'un réservoir intermédiaire. Pas de stagnation, pas de contamination atmosphérique, une eau ultra pure et constante à chaque station. -
Technologie intelligente d'économie d'eau (SWST™)
Retraite l'eau non utilisée en temps réel et ferme la boucle pour l'eau pure et rejetée, minimisant ainsi le gaspillage pour la conservation de l'eau tout en maximisant la sécurité et l'efficacité du système. -
Désinfection thermique validée (concept A₀) avec KALOR-ZIP™
Le système HEM-O-PURE™ s'intègre au système automatisé de désinfection thermique KALOR-ZIP™ , offrant une désinfection thermique sans produits chimiques validée par le concept de désinfection A₀ , garantissant un contrôle bactérien efficace et traçable. -
Qualité de l'eau ultrapure ou standard
Disponible en configurations RO à passage unique (standard) et à double passage (ultrapure), conformes aux normes CSA/ISO 23500 sur l'eau de dialyse. -
Système de dérivation RO1/RO2 entièrement automatisé
Configuration d'osmose inverse double avec dérivation automatique pour un fonctionnement de dialyse ininterrompu pendant la maintenance ou une panne d'osmose inverse. -
Compatible avec la désinfection chimique
Prend en charge les protocoles de désinfection thermique et chimique, offrant une flexibilité opérationnelle totale. -
Enregistrement des données et conformité réglementaire
Les enregistrements électroniques facultatifs conformes à la norme CFR 21 Partie 11 garantissent la traçabilité et la préparation à l'audit. -
Sans BPA ni DEHP
Fabriqué à partir de matériaux exempts de plastifiants nocifs pour répondre aux normes de biocompatibilité les plus élevées. -
Faible bruit et faible consommation d'énergie
Fonctionne aussi silencieusement que 60 dB(A) et est conçu pour une efficacité énergétique à tous les débits. -
Connectivité intelligente
Ethernet intégré pour la surveillance à distance, le diagnostic et l'intégration dans l'infrastructure de santé numérique. -
Certifié pour une utilisation clinique
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Homologation d'instrument médical de classe III de Santé Canada
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CAN/CSA 60601-1 , CAN/CSA 61010-1-12
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AAMI ES60601-1 , UL 61010-1
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Capacité de production
Les systèmes HEM-O-PURE™ sont disponibles avec des débits de 1,5 à 96 l/min à 25 °C , utilisant des membranes thermocompatibles Dow Filmtec (HSRO-4118-FF, HSRO-4040-FF, HSRO-390-FF). D'autres membranes peuvent être sélectionnées en fonction de la qualité de l'eau d'alimentation et des exigences cliniques.
HEM-O-PURE™ — une sécurité, des performances et une efficacité inégalées. Conçu pour les centres de dialyse exigeant les normes les plus strictes en matière de purification de l'eau.